Gliclazide (21187-98-4)
Vörulisti
Gliclazide er súlfónýlúrea sykursýkislyf til inntöku.Það er hvítt kristallað eða kristallað duft, lyktarlaust og bragðlaust.
Gliclazide er 2. kynslóð súlfónýlúrea blóðsykurslækkandi lyf til inntöku með sterka virkni.Verkunarháttur þess er svipaður og tólúensúlfónýlúrea, þ.e. það verkar sértækt á β-frumur í brisi til að stuðla að insúlínseytingu og auka insúlínlosun eftir að hafa borðað glúkósa, sem getur ekki aðeins bætt efnaskipti sykursýkissjúklinga, heldur einnig bætt eða seinkað tilviki æðasjúkdómar af völdum sykursýki.
Gliclazide er aðallega notað við vægri og miðlungsmikilli sykursýki af tegund II með upphaf fullorðinna þar sem mataræði og hreyfingarstjórnun ein og sér er ómarkviss og án tilhneigingar til ketósu, og bætir einnig augnbotnskemmdir og truflanir á efnaskiptum og æðum hjá sykursjúkum.
Umsókn
Gliclazide er notað til að stjórna blóðsykrishækkun hjá gliclazid-svörunri sykursýki af stöðugri, vægri sykursýki af tegund 2 sem ekki er ketósuhættuleg.Það er notað þegar sykursýki er ekki hægt að stjórna með réttri mataræði og hreyfingu eða þegar insúlínmeðferð er ekki viðeigandi. National Kidney Foundation heldur því fram að Gliclazide þurfi ekki að auka skammtinn jafnvel við nýrnasjúkdóm á lokastigi.
| Próf | Tæknilýsing | Niðurstöður greiningar |
| Útlit | Hvítt eða næstum hvítt duft. | Hvítt duft |
| Leysni | Nánast óleysanlegt í vatni;lauslega leysanlegt í metýlenklóríði;lítt leysanlegt í asetoni;örlítið leysanlegt í etanóli (96 prósent). | Uppfyllir kröfur |
| Auðkenni | Innrauða frásogsrófið er í samræmi við það sem fæst með gliclazide CRS. | Uppfyllir kröfur |
| Óhreinindi B (með HPLC) | ≤2ppm | 0,5 ppm |
| Þungmálmar | ≤10ppm | <10 ppm |
| Tengd efni (með HPLC) | Óhreinindi F ≤0,1% | Ógreindur |
| Hvert ótilgreint óhreinindi ≤0,10% | 0,04% | |
| Summa annarra óhreininda en F ≤0,2% | 0,11% | |
| Tap við þurrkun | ≤0,25% | 0,11% |
| Súlferuð aska | ≤0,1% | 0,03% |
| Leifar af leysiefnum (eftir GC) | Etýl asetat NMT 2500 ppm | 265 ppm |
| N,N-dímetýlformamíð NMT 880 ppm | Ógreindur | |
| Greining | 99,0-101,0%, á þurrkuðum grunni. | 100,0% |
| Niðurstaða | Prófunarniðurstöðurnar eru í samræmi við EP8. | |
