Tókýó, Japan – (15. nóvember, 2022) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) tilkynnti í dag að í rannsókn til að meta virkni og öryggi örvunarbólusetningar með DS-5670, mRNA bóluefni gegn nýja kórónavírussmitsjúkdómnum (COVID) -19) sem Daiichi Sankyo þróaði (hér eftir örvunarbólusetningarrannsókn), var aðalendapunktinum náð.Örvunarbólusetningarrannsóknin náði til um það bil 5.000 heilbrigðra japanskra fullorðinna og aldraðra einstaklinga sem höfðu lokið aðal röð (tveir skammta) af mRNA bóluefnum sem samþykkt voru í Japan að minnsta kosti sex mánuðum fyrir skráningu.Í janúar 2022 var rannsóknin hafin sem 1/2/3 áfanga rannsókn til að meta virkni og öryggi örvunarbólusetningar með DS-5670 með því að nota mRNA bóluefni sem samþykkt voru í Japan sem viðmiðunarefni.GMFR hlutleysandi mótefnatítra gegn SARS-CoV-2 (upprunalegum stofni) í blóði fjórum vikum eftir örvunarbólusetningu, aðalendapunktur örvunarbólusetningarrannsóknarinnar, sýndi hærri gögn og óæðri DS-5670 en mRNA bóluefnin ( upprunalega stofninn) samþykktur í Japan, til að ná tilætluðum tilgangi.Engar öryggisáhyggjur komu fram.Ítarlegar niðurstöður örvunarbólusetningarrannsóknarinnar verða kynntar á fræðilegum ráðstefnum og í rannsóknarritgerðum.Byggt á niðurstöðum rannsókna mun Daiichi Sankyo halda áfram undirbúningi fyrir nýja lyfjanotkun mRNA bóluefnisins í janúar 2023. Að auki ætlar Daiichi Sankyo að framkvæma klínískar rannsóknir á tvígildum bóluefnum af upprunalega stofninum og Omicron stofnum gegn nýjum kransæðaveirum, sem halda áfram að stökkbreytast.Daiichi Sankyo mun leitast við að styrkja mRNA bóluefnisþróunar- og framleiðslukerfið til að tryggja stöðugt framboð á venjulegum tímum sem og skjóta útvegun bóluefna ef upp koma smitsjúkdómar sem eru að koma upp og koma upp aftur.
Um DS-5670 DS-5670 er mRNA bóluefni gegn COVID-19 með nýrri kjarnsýruafhendingartækni sem Daiichi Sankyo uppgötvaði, hannað til að framleiða mótefni gegn viðtakabindingarsvæðinu (RBD) topppróteinsins í nýju kransæðaveirunni, og þannig búist við æskilegum forvörnum gegn COVID-19 og 2 öryggi.Ennfremur stefnir Daiichi Sankyo á mRNA bóluefni sem hægt er að dreifa í kælihitasviðinu (2-8°C)
Pósttími: 17. desember 2022
